Alkeran Comp 25 X 2mg

• Myélome multiple
• Adénocarcinome avancé de l'ovaire
• Carcinome avancé du sein
• Polycythémie vraie

• La substance active est le melphalan. Chaque comprimé contient 2 mg de melphalan.

• Les autres composants sont:

Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, crospovidone, du silice colloïdale anhydre et du stéarate de magnésium,

Pelliculage du comprimé : Opadry White YS-1-18097-A, contenant du hypromellose, dioxyde de titane (E171) et du Macrogol 400.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous ressentez l'un des troubles suivants, parlez-en à votre spécialiste ou rendez-vous tout de suite à l'hôpital :

 Réaction allergique, dont voici certains signes :

Une éruption cutanée, des boursoufflures ou une urticaire sur la peau ;

Un glonflement du visage, des paupières ou des lèvres ;

Une apparition soudaine d'une respiration sifflante et d'une sensation d'oppression ;

Un évanouissement (à cause d'un arrêt cardiaque) ;

 Tout signe de fièvre ou d'infection (mal à la gorge, douleur au niveau de la bouche ou problèmes urinaires) ;

 Toute ecchymose ou saignement inexpliqué, ou une sensation d'extrême fatigue, de vertige ou d'essoufflement, car cela pourrait être le signe d'une production insuffisante d'un certain type de cellules sanguines ;

 Une sensation soudaine de malaise (même avec une température normale).

Informez votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants qui peuvent également survenir avec ce médicament :

Très fréquent (affecte plus de 1 personne sur 10)

 Diminution du nombre de cellules sanguines et de plaquettes ;

 Nausées, vomissement et diarrhée ;

 Ulcères buccaux – avec des doses élevées d'Alkeran ;

 Chute des cheveux – avec des doses élevées d'Alkeran.

Fréquent (affecte moins de 1 personne sur 10)

 Chute des cheveux - avec les doses habituelles d'Alkeran ;

 Taux élevés d'unee substance chimique appelée urée dans votre sang – chez les personnes avec des problèmes rénaux traitées pour un myélome.

Rare (affecte moins d'1 personne sur 1000)

 Une maladie au cours de laquelle le nombre de globules rouges sanguins baisse car ils sont détruits prématurément – cela peut provoquer chez vous une grande fatigue, de l'essoufflement et des vertiges, et être responsable de maux de tête ou d'une coloration jaune de votre peau ou de vos yeux ;

 Des problèmes pulmonaires qui peuvent vous faire tousser ou donner une respiration sifflante et rendre la respiration difficile ;

 Des problèmes au niveau du foie qui peuvent être mis à jour dans vos analyses sanguines ou provoquer une jaunisse (jaunissement du blanc des yeux et de la peau) ;

 Des ulcères buccaux – avec des doses normales d'Alkeran ;

 Des éruptions cutanées ou des démangeaisons au niveau de la peau.

Fréquence inconnue (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)

 Leucémie - cancer du sang ;

 Chez les femmes, arrêt des règles (aménorrhée) ;

 Chez les hommes : absence de spermatozoïdes dans le sperme (azoospermie).

 Thrombose veineuse profonde (formation d'un caillot de sang appelé thrombus dans une veine profonde, principalement au niveau des jambes) et embolie pulmonaire (blocage de l'artère principale du poumon ou de ses branches par un caillot de sang qui se détache et se déplace jusqu'au poumon).

 Symptômes/Signes pouvant être associés à un événement thromboembolique (notamment essoufflement, douleurs thoraciques, gonflement des bras ou des jambes), en particulier si vous recevez Alkeran en association avec de la lénalidomide et de la prednisone ou de la thalidomide et de la prednisone ou de la dexaméthasone.

 Atteinte rénale aiguë – insuffisance rénale (diminution significative de la fonction rénale) d'apparition rapide.

Ne prenez jamais Alkeran

• si vous êtes allergique à melphalan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

En cas de doute, parlez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Alkeran.

Adultes

• Schéma classique:
  • 0,15 mg/kg de poids corporel répartie sur 4 prises pendant 4 jours.
  • A répéter toutes les 6 semaines
  • Schéma classique
  • 0,2 mg/kg par jour pendant 5 jours.
  • Ce traitement est répété toutes les 4 à 8 semaines ou moins lorsque la moelle osseuse s'est rétablie
  • Une dose de 0,15 mg/kg ou de 6 mg/m² de surface corporelle par jour pendant 5 jours, toutes les 6 semaines
  • En cas de myélotoxicité, la dose sera réduite
  • Dose usuelle pour induire une rémission: 6 à 10 mg par jour, pendant 5 à 7 jours
  • Ensuite: 2 à 4 mg par jour jusqu'à ce que la maladie soit suffisamment contrôlée
  • Dose d'entretien: 2 à 6 mg une fois par semaine

Enfants

• Alkeran° avec une posologie classique est très rarement indiqué pour les enfants et il n'est pas possible de donner des directives concernant les doses à utiliser

Mode d'administration

• Il n'y a pas de risques liés à la manipulation des comprimés à condition que la pellicule extérieure reste intacte. Les comprimés ne seront pas divisés
• A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C)

CNK	0018614
Organisations	Aspen Pharma
Largeur	43 mm
Longueur	42 mm
Profondeur	78 mm
Quantité du paquet	25
Ingrédients actifs	melphalan
Conservation	Frais (8°C - 15°C)

Lire la notice