Sostilar Comp 8x0,5mg

• Dysfonctionnements associés à l'hyperprolactinémie, dont l'aménorrhée, l'oligoménorrhée, l'anovulation et la galactorrhée
• Adénomes hypophysaires sécrétant de la prolactine (micro- et macroprolactinomes), d'hyperprolactinémie idiopathique ou de syndrome de la selle turcique vide associé à une hyperprolactinémie, qui sont les pathologies sous-jacentes à l'origine des manifestations cliniques décrites ci-dessus

Ce que contient Sostilar - La substance active de Sostilar est la cabergoline. Chaque comprimé contient 0,5 mg de cabergoline. - Les autres composants sont les suivants : leucine, lactose anhydre.

Autres médicaments et Sostilar Etant donné son mode d'action, Sostilar ne doit pas être administré en même temps que des produits ayant une activité antagoniste de la dopamine (tels que les médicaments du groupe des phénothiazines, butyrophénones, thioxanthènes ou les médicaments contre les nausées et vomissements tels que métoclopramide, dompéridone, alizapride, etc.) car cela pourrait entraîner une diminution ou une disparition de son efficacité.

Par prudence, il vaut mieux éviter la prise simultanée de Sostilar avec d'autres médicaments du même groupe, les alcaloïdes de l'ergot de seigle. Par prudence,, il est recommandé d'éviter de prendre la prise simultanée de Sostilar en même temps avec des antibiotiques du groupe des macrolides (tels que l'érythromycine, la troléandomycine, la josamycine), car cela peut entraîner une modification de l'activité et/ou des effets indésirables.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS

Comme tous les médicaments, Sostilar peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des cas peu fréquents de réaction d'hypersensibilité (allergie) ont été observés. Une réaction allergique peut s'accompagner de phénomènes graves, comme des difficultés respiratoires ou un malaise majeur (choc), contactez immédiatement votre médecin.

Une somnolence excessive et des endormissements soudains peuvent se produire (voir section 2 : " Conduite de véhicules et utilisation de machines ").

Les effets indésirables suivants ont été mentionnés dans les études cliniques ou lors de l'utilisation courante (observés après la commercialisation du médicament), et leur fréquence d'apparition a pu être déterminée.

Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus de 1 patient sur 10)  Troubles touchant les valvules cardiaques et troubles liés, p. ex. inflammation (péricardite) ou présence de liquide dans le péricarde (épanchement péricardique). Les premiers symptômes de ces troubles peuvent être : difficultés à respirer, essoufflement, douleurs dans la poitrine ou le dos et jambes enflées. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, vous devez le signaler immédiatement à votre médecin.

 Etourdissements/vertiges, maux de tête  Douleurs abdominales/ troubles digestifs/ douleurs d'estomac, nausées  Faiblesse/fatigue

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter entre 1 patient sur 10 et 1 patient sur 100)  Baisse de la tension (hypotension) en cas de traitement prolongé  Sensation de vertige lors d'un passage rapide en position redressée (hypotension orthostatique)  Dépression  Somnolence  Bouffées de chaleur  Seins douloureux  Constipation, vomissements  Baisse de la pression sanguine

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter entre 1 patient sur 100 et 1 patient sur 1000)  Troubles de la circulation sanguine au niveau des doigts (vasospasme digital)  Evanouissement  Crampes dans les jambes  Gêne respiratoire  Fibrose (lésion caractérisée par un développement exagéré des tissus conjonctifs, qui sont les tissus qui supportent et relient les organes et les autres structures du corps)  Epanchement pleural (présence de liquide au niveau de la membrane entourant les poumons)  Augmentation du désir sexuel  Chute des cheveux  Eruption cutanée  Rétention d'eau (œdème)  Tests sanguins : diminution des valeurs de l'hémoglobine dans les premiers mois suivant la réapparition des règles  Semi-cécité passagère  Syncope  Palpitations  Saignements de nez  Picotements

Effets indésirables rares (peuvent affecter entre 1 patient sur 1000 et 1 patient sur 10 000)  Douleurs d'estomac

Effets indésirables très rares (peuvent affecter moins de 1 patient sur 10 000)  Fibrose (lésion caractérisée par un développement exagéré des tissus conjonctifs) au niveau de la membrane entourant les poumons

Effets indésirables à fréquence indéterminée  Délire, agressivité, troubles psychotiques (troubles mentaux pouvant comporter hallucinations, discours incohérent, comportement agité et confus), hallucinations  Incapacité à résister à l'impulsion, au besoin ou à la tentation d'effectuer un acte qui pourrait nuire à vous-même ou à d'autres, notamment : Forte impulsion à jouer de manière excessive à des jeux de hasard en dépit de conséquences personnelles ou familiales graves. Modification ou augmentation de l'intérêt et du comportement sexuel générant une forte inquiétude chez vous-même ou chez d'autres, par exemple augmentation de la pulsion sexuelle. Dépenses ou achats excessifs et incontrôlables. Hyperphagie boulimique (fait de manger de grandes quantités de nourriture en un court laps de temps) ou boulimie (fait de manger plus que d'habitude et plus que les quantités nécessaires pour satisfaire votre faim). Prévenez votre médecin si vous présentez l'un de ces comportements; il parlera avec vous des moyens de gérer ou réduire les symptômes.

 Des accès d'endormissements soudains peuvent se produire (voir rubrique 2 : " Avertissements et précautions " et " Conduite de véhicules et utilisation de machines ")

 Tremblements  Trouble respiratoire, insuffisance respiratoire, pleurite (inflammation de la membrane entourant les poumons), douleur au thorax  Fonctionnement anormal du foie  Angine de poitrine  Troubles visuels

Hyperprolactinémie

• Posologie initiale: 0,5 mg par semaine, administrée en une ou deux prises par semaine (par ex. le lundi et le jeudi).
• Augmentation de la dose hebdomadaire, de préférence en ajoutant 0,5 mg de cabergoline par semaine, en respectant des intervalles d'un mois
• Posologie thérapeutique: 0,25 - 2 mg par semain
• Dose maximale: 4,5 mg par semaine et max 3 mg par jour

Mode d'administration

• Il est conseillé de prendre la cabergoline pendant les repas afin de réduire le risque d'effets indésirables gastro-intestinaux.
• Chez les patients connus pour intolérance aux produits dopaminergiques, les effets indésirables peuvent être atténués en débutant le traitement à dose réduite (par ex. 0,25 mg une fois par semaine) avec, par la suite, une augmentation progressive jusqu'à atteindre la dose thérapeutique optimale.
• En cas d'effets indésirables sévères ou persistants, une réduction temporaire de la posologie suivie d'une augmentation plus progressive (par ex. : paliers de 0,25 mg par semaine toutes les deux semaines) peut augmenter la toléranc

CNK	1179910
Organisations	Pfizer
Marques	Pfizer
Largeur	43 mm
Longueur	68 mm
Profondeur	43 mm
Quantité du paquet	8
Ingrédients actifs	cabergoline
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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