Desloratadine Sandoz 5mg Filmomh Tabl 100 X 5mg

• Allergische rhinitis
• Urticaria

• De werkzame stof in dit middel is desloratadine. Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg

desloratadine.

• De andere stoffen in dit middel zijn:

Kern van de filmomhulde tablet: maiszetmeel, microkristallijne cellulose, hypromellose,

watervrij colloïdaal siliciumdioxide, gehydrogeneerde plantaardige olie (type 1).

Filmomhulling van de filmomhulde tablet: Opadry Blue 03B50689 [hypromellose

(E464), titaandioxide (E171), macrogol 400 (E1521), indigotine-aluminiumlak (E132)]

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Sinds desloratadine in de handel is gebracht, werden zeer zelden gevallen van ernstige allergische reacties (ademhalingsmoeilijkheden, piepen, jeuk, netelroos en zwelling) gerapporteerd. Als u één van deze ernstige bijwerkingen opmerkt, stop dan met de inname van dit geneesmiddel en win onmiddellijk en dringend medisch advies in.

In klinische studies bij volwassenen waren de bijwerkingen ongeveer dezelfde als met een neptablet. Vermoeidheid, droge mond en hoofdpijn werden echter vaker gerapporteerd dan met een neptablet. Bij jongeren tot 18 jaar was hoofdpijn de frequentst gerapporteerde bijwerking.

In klinische studies met desloratadine werden de volgende bijwerkingen gerapporteerd:

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):

 Vermoeidheid

 Droge mond

 Hoofdpijn

Volwassenen

Sinds desloratadine in de handel is gebracht, werden de volgende bijwerkingen gerapporteerd:

Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen):

 Ernstige allergische reacties

 Huiduitslag

 Bonzende of onregelmatige hartslag

 Snelle hartslag

 Maagpijn

 Misselijkheid

 Braken

 Maaglast

 Diarree

 Duizeligheid

 Sufheid

 Niet kunnen slapen

 Spierpijn

 Hallucinaties

 Epilepsieaanvallen

 Rusteloosheid met meer lichaamsbewegingen

 Leverontsteking

 Abnormale leverfunctietests

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

 Abnormaal gedrag

 Agressie

 Zwaarmoedige stemming

 Droge ogen

 Ongebruikelijke zwakte

 Geel worden van de huid en/of ogen

 Verhoogde gevoeligheid van de huid voor de zon, zelfs bij een wazige zon, en voor uv-licht, bijvoorbeeld voor uv-lampen van een zonnebank

 Verandering in de manier waarop het hart slaat

 Gewichtstoename

 Toegenomen eetlust

Kinderen

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

 Abnormaal gedrag

 Agressie

 Langzame hartslag

 Verandering in de manier waarop het hart slaat

 Gewichtstoename

 Toegenomen eetlust

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor desloratadine, voor loratadine of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar

• 1 tablet per dag

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel

CNK	2953032
Organisaties	Sandoz
Merken	Sandoz
Breedte	48 mm
Lengte	103 mm
Diepte	45 mm
Hoeveelheid verpakking	100
Actieve ingrediënten	desloratadine
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter