Exacyl Amp Inj 6x500mg/5ml

Exacyl® bevat tranexaminezuur, wat behoort tot een groep geneesmiddelen die antihemorragica; antifibrinolytica, aminozuren worden genoemd.

Exacyl® wordt bij volwassenen en bij kinderen ouder dan één jaar gebruikt voor het vóórkomen en de behandeling van bloedingen als gevolg van een proces dat de bloedstolling remt en dat 'fibrinolyse' wordt genoemd.

Preventie en behandeling van bloedingen als gevolg van algemene of lokale fibrinolyse bij volwassenen en bij kinderen vanaf één jaar.

Specifieke indicaties omvatten:

• Bloedingen als gevolg van algemene of lokale fibrinolyse zoals:
• menorragie en metrorragie;
• maagdarmbloedingen;
• urinewegaandoeningen met bloedingen, na prostaatchirurgie of chirurgische procedures die een invloed op de urinewegen hebben;
• KNO-chirurgie (adenoïdectomie, tonsillectomie, tandextracties);
• gynaecologische chirurgie of aandoeningen van obstetrische oorsprong;
• thoracale en abdominale chirurgie en andere ingrijpende chirurgische ingrepen zoals cardiovasculaire chirurgie;
• behandeling van bloedingen vanwege de toediening van een fibrinolyticum.

Tranexaminezuur oefent een anti-hemorragische activiteit uit door de fibrinolytische eigenschappen van plasmine te remmen.

Er wordt een complex met tranexaminezuur en plasminogeen gevormd, waarbij het tranexaminezuur wordt gekoppeld aan plasminogeen bij omzetting in plasmine.

De activiteit van het tranexaminezuur-plasminecomplex op de werking op fibrine is lager dan de activiteit van vrij plasmine alleen.

Tranexaminezuur 500 mg voor 1 ampul.

Hulpstoffen:Water voor injectie.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Exacyl nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschienbinnenkort doen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die zonder recept te verkrijgen zijn, vitaminen, mineralen, kruidengeneesmiddelen of voedingssupplementen.

U dient het met name aan uw arts te vertellen als u gebruikmaakt van:

 andere geneesmiddelen die het bloed helpen stollen (antifibrinolytica)

 geneesmiddelen die voorkomen dat het bloed stolt (trombolytica)

 orale anticonceptiemiddelen

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Bij Exacyl zijn de volgende bijwerkingen waargenomen.

Vaak (kan voorkomen bij tot 1 op de 10 gebruikers):

 effecten op de maag en darmen: misselijkheid, braken, diarree

Soms (kan voorkomen bij tot 1 op de 1.00 gebruikers):

 effecten op de huid: uitslag

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

 effecten op het immuunsysteem: allergische reacties

 effecten op het zenuwstelsel: stuipen

 effecten op de ogen: stoornissen in het gezichtsvermogen, waaronder verminderd kleurenzien

 malaise met hypotensie (lage bloeddruk), met name als de injectie te snel wordt gegeven

 bloedstolsels

 huiduitslag die zich steeds op dezelfde plaats voordoet

 plots optreden van nierproblemen

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 U heeft op dit moment een ziekte die leidt tot bloedstolsels.

 U heeft een aandoening met de naam 'consumptiecoagulopathie' waarbij bloed in het hele lichaam begint te stollen.

 U heeft nierproblemen.

 U heeft een voorgeschiedenis van stuipen.

1. Standaardbehandeling van lokale fibrinolyse:

0,5 g (1 ampul van 5 ml) tot 1 g (2 ampullen van 5 ml) tranexaminezuur via langzame intraveneuze injectie (= 1 ml/minuut) twee tot drie keer per dag

2. Standaardbehandeling van algemene fibrinolyse:

1 g (2 ampullen van 5 ml) tranexaminezuur via langzame intraveneuze injectie (= 1 ml/minuut) elke 6 tot 8 uur, overeenkomend met 15 mg/kg lichaamsgewicht (LG)